未來十年，疫苗產(chǎn)業(yè)進(jìn)入黃金期

瘧疾、結(jié)核病、老年癡呆癥、艾滋病、流行性感冒、生殖器皰疹、尿路感染、花粉過敏、旅行者腹瀉……生產(chǎn)預(yù)防這些疾病的疫苗，誘惑實(shí)在太大，制藥公司不會放過任何一個標(biāo)靶。許多疫苗將在三五年內(nèi)上市銷售。

這與5年前形成了鮮明對比。當(dāng)時，許多制藥公司*放棄了疫苗業(yè)務(wù)。在美國，堅(jiān)持生產(chǎn)疫苗的制藥公司僅存兩家。

時過境遷，如今疫苗不再是昏昏欲睡、利潤低下的利基市場，反而成為困境之中制藥公司的強(qiáng)心針。

巨額利潤的誘惑、技術(shù)的進(jìn)步以及政府支持力度的日益加大，疫苗領(lǐng)域吸引了眾多“新加盟者”，其中既有新興的生物技術(shù)公司，也有像強(qiáng)生這樣的老牌公司。

“即使目前制藥行業(yè)在疫苗領(lǐng)域所做的工作只有一小部分會在今后10年取得成功，但與過去10年相比，仍然可以稱為一個黃金時代。”輝瑞公司負(fù)責(zé)疫苗研究事務(wù)的主管Emilio Emini表示。

削減醫(yī)療保健費(fèi)用反成利好

上個世紀(jì)，人類通過使用疫苗，遏制了從天花到脊髓灰質(zhì)炎在內(nèi)的許多疾病的蔓延，人類的壽命明顯延長。但是，在取得這些巨大成就之后，許多制藥公司就把目光集中到了慢性疾病治療領(lǐng)域，因?yàn)檫@些領(lǐng)域的藥物利潤更加豐厚。

近10年來，只有極少數(shù)制藥公司仍然堅(jiān)持生產(chǎn)疫苗。流感疫苗方面，目前主要由5家制藥公司供應(yīng)，分別是英國葛蘭素史克公司、瑞士諾華公司、澳大利亞CSL Biotherapies公司、英國阿斯利康分公司MedImmune和法國賽諾菲安萬特公司。

由于疫苗的生產(chǎn)比化學(xué)藥難度更大，產(chǎn)量難以預(yù)測。這種情況導(dǎo)致疫苗市場在2004年出現(xiàn)崩潰。當(dāng)時因?yàn)閮H有的兩家生產(chǎn)疫苗的制藥公司中有一家工廠遭遇污染事件，美國流感疫苗供應(yīng)量立刻減半，甚至連一些兒童用疫苗也持續(xù)發(fā)生短缺。

而隨著仿制藥競爭加劇以及政府削減醫(yī)療保健費(fèi)用的壓力越來越大，制藥公司正在尋找各種方法推動處方藥緩慢的銷售步伐?，F(xiàn)在，疫苗被看作促進(jìn)制藥行業(yè)增長的一個重要途徑。

許多大型制藥公司正與生物技術(shù)公司、世界衛(wèi)生組織和性慈善機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，或與中國、印度等新興國家的制藥公司達(dá)成協(xié)議，以便在發(fā)展中國家和次發(fā)達(dá)國家低成本生產(chǎn)疫苗。那些國家亦非常希望借助這樣的合作，避免高昂的醫(yī)療保健費(fèi)用。

“重磅炸彈”疫苗的致命誘惑

世界各地對預(yù)防性醫(yī)療保健日益重視，加上年銷售額達(dá)到數(shù)十億美元的品種的誕生，疫苗的吸引力進(jìn)一步增強(qiáng)。

市場調(diào)研機(jī)構(gòu)Kalorama Information公司稱，預(yù)計處方藥銷售5年后將增長約33%，而疫苗銷售額則會翻番，從2008年的190億美元增長到2013年的390億美元。這將是2004年疫苗實(shí)現(xiàn)的80億美元銷售額的5倍。

實(shí)際上，25年前被制藥行業(yè)拋棄的疫苗產(chǎn)業(yè)如今已經(jīng)成為一棵搖錢樹。這一飛躍來自幾只重磅炸彈級新疫苗的誕生，以及現(xiàn)有疫苗使用范圍的擴(kuò)大。

惠氏的疫苗Prevnar（保護(hù)兒童免遭耳部感染以及可能具有致命危險的肺炎和血液感染）讓所有制藥公司垂涎：Prevnar在2008年實(shí)現(xiàn)27億美元銷售額。此外，惠氏的改進(jìn)型Prevnar即將獲得上市批準(zhǔn)，預(yù)計該產(chǎn)品又將帶來數(shù)十億美元的年收入。專家們稱Prevnar是“游戲規(guī)則顛覆者”，因?yàn)樗?種年銷售額超過10億美元的疫苗。

緊隨其后的是默沙東的宮頸癌疫苗加德西（Gardasil），2008年該疫苗銷售額達(dá)到23億美元。

自1985年以來，在美國政府為兒童推薦的疫苗清單上，數(shù)量增加了一倍多，達(dá)到17種。政府現(xiàn)在還呼吁為18歲以上的每個成年人接種6種左右的疫苗，此外還為部分成年人接種另外4種疫苗

過去10年中，制藥行業(yè)推出了預(yù)防肺炎球菌疾病和輪狀病毒（威脅人類的兩大殺手）、腦膜炎、宮頸癌等疾病的突破性疫苗。

制藥行業(yè)在發(fā)明和大規(guī)模生產(chǎn)疫苗上擁有了更好的技術(shù)，熱帶登革熱和新疾病威脅（如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和艱難梭菌等“超級細(xì)菌”）預(yù)防方面取得了長足的進(jìn)步。一些疫苗若得以成功開發(fā)，尤其是預(yù)防老年癡呆癥和艾滋病的疫苗，將有可能帶來數(shù)十億美元的年銷售額。

甲型H1N1流感疫情添柴加火

自甲型H1N1流感流行以來，制藥行業(yè)通過合作協(xié)議和其他各種方式投入資金開發(fā)和生產(chǎn)疫苗，疫苗行業(yè)變得紅紅火火，并且呈現(xiàn)出加速發(fā)展的趨勢。政府的巨額撥款為開發(fā)和生產(chǎn)疫苗提供了更好更快的途徑。

僅僅在今年秋季和明年年初，用于甲型H1N1流感的疫苗預(yù)計將會給它們的生產(chǎn)者帶來至少20億美元的額外收入。

而上述預(yù)測還是在5家為美國市場供應(yīng)疫苗的制藥公司無法完成生產(chǎn)計劃的情況下作出的。按照計劃，它們要在10月中旬之前產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗，再生產(chǎn)1.2億劑甲型H1N1流感疫苗。這是一項(xiàng)*的任務(wù)，制藥公司正在努力追趕市場需求。

與疫苗通常采用的哺乳動物、酵母或其他細(xì)胞的生產(chǎn)方式不同，流感疫苗的生產(chǎn)仍然采用雞胚，需要多周的培育時間。一是這種生產(chǎn)方式經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，二是那些新穎、快速的生產(chǎn)方式還沒有獲得美國監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。由于生產(chǎn)速度低于預(yù)期，甲型H1N1流感疫苗的供應(yīng)一直處于短缺狀態(tài)。

但是，生物技術(shù)公司正在利用政府提供的數(shù)百萬美元撥款，進(jìn)行的疫苗技術(shù)試驗(yàn)，為下一次流感大爆發(fā)做準(zhǔn)備。此外，包括強(qiáng)生新的疫苗合作伙伴、荷蘭Crucell公司在內(nèi)的一些科學(xué)家，還在努力開發(fā)針對部分病毒的通用型流感疫苗。未來，不少疫苗將以貼片、口服劑和鼻噴霧劑的形式出現(xiàn)，而不再是令人感到痛苦的注射劑型。

以往對生產(chǎn)商來說，生產(chǎn)流感疫苗還面臨一個很大的風(fēng)險：一過春季就將不得不放棄數(shù)百萬劑未被使用的疫苗。如今，這樣的風(fēng)險已經(jīng)大幅降低，因?yàn)楦鶕?jù)現(xiàn)有美國流感疫苗的相關(guān)指導(dǎo)方針，流感疫苗的使用范圍已經(jīng)穩(wěn)步擴(kuò)大到美國人口的83%。美國對流感疫苗的使用量已經(jīng)從1990年的2000萬劑增長到去年的1.13億劑。

制藥公司你追我趕搶地盤

疫苗無疑比藥物更具吸引力。疫苗可以開出更高的價格，使用3劑加德西大約需要375美元，疫苗比以往更加有利可圖。大多數(shù)疫苗品種僅有一兩家制藥公司生產(chǎn)，價格戰(zhàn)相當(dāng)少見，亦很少面臨仿制產(chǎn)品的競爭。

“過去5年，制藥行業(yè)在流感疫苗領(lǐng)域開展的研究工作超過以前的20年。”范德比爾特大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)主任、美國傳染病學(xué)會發(fā)言人William Schaffner指出。

許多制藥公司正在重新考慮介入疫苗領(lǐng)域，大型制藥公司紛紛搶奪疫苗的*。

葛蘭素史克力爭成為zui大的疫苗生產(chǎn)商（以銷售收入來衡量），從而取代這一領(lǐng)域的老大默沙東。今年春季，葛蘭素史克在賓夕法尼亞州Marietta開工建設(shè)一座的疫苗包裝廠，以便在美國市場上實(shí)施擴(kuò)張行動。13年前，葛蘭素史克在美國市場上僅僅銷售一種疫苗，但是現(xiàn)在，這一數(shù)字增加到了12種。其在各地銷售的疫苗達(dá)到了30種，還有20種疫苗正在接受人體試驗(yàn)，其中包括用于預(yù)防腦膜炎和瘧疾的疫苗。

強(qiáng)生從前一直對疫苗敬而遠(yuǎn)之，但是現(xiàn)在，該公司負(fù)責(zé)研發(fā)事務(wù)的主管Paul Stoffels表示，強(qiáng)生計劃建立一個完整的疫苗產(chǎn)品線，從通用型疫苗和老年癡呆癥疫苗起步。

輝瑞于今年10月份以680億美元完成的惠氏公司收購，部分原因也在于后者具有的疫苗專長。這種專長現(xiàn)在正被輝瑞應(yīng)用于開發(fā)老年癡呆癥疫苗